科技助力天舒药业CDMO合作成果显

2024-05-31 16:49  


湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”),近期取得了重大突破,其作为CDMO合作伙伴,在短时间内高效推进了一类新药(胶囊剂型)项目的临床试验申请,并已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这一过程从合同签订至IND(新药临床试验申请)受理仅耗时9个月,彰显了天舒药业在药物开发领域的高效执行力和专业能力。            

创新驱动发展,强化产业链地位天舒药业凭借南京威凯尔生物医药科技有限公司的强大研发支持,结合自身在创新药CDMO服务、高端原料药生产及医药中间体供应上的优势,为该1类新药项目提供了全方位的服务链支持,包括但不限于工艺开发、毒理研究样本提供、GMP标准下的规模化生产及产品放行,全方位确保了新药项目的顺利推进和最终的临床申报成功。            

荣誉满载,科技企业典范天舒药业自成立以来,始终坚持科技创新战略,现已是中国造影剂领域内的领头羊企业。公司的技术创新能力和产业贡献得到了广泛认可,荣获“高新技术企业”称号,并连续获得湖北省多项荣誉表彰,如创新型中小企业、瞪羚企业、专精特新中小企业等。公司在知识产权方面也积累了丰富的成果,持有4项发明专利、28项实用新型专利以及2项PCT国际专利,2023年的研发投入达到了109.3万元,体现了其对科研创新的持续重视和投入。            

此次1类新药临床试验申请的成功受理,不仅是对天舒药业研发与生产能力的肯定,也是其在CDMO领域深化合作模式、加速新药上市进程的重要里程碑。未来,天舒药业有望继续发挥其在医药产业链中的关键作用,推动更多创新药物的开发与商业化,为全球医疗健康事业贡献力量。(通讯员 李锋、梁国栋)

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