湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”），近期取得了重大突破，其作为CDMO合作伙伴，在短时间内高效推进了一类新药（胶囊剂型）项目的临床试验申请，并已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。这一过程从合同签订至IND（新药临床试验申请）受理仅耗时9个月，彰显了天舒药业在药物开发领域的高效执行力和专业能力。            

创新驱动发展，强化产业链地位。天舒药业凭借南京威凯尔生物医药科技有限公司的强大研发支持，结合自身在创新药CDMO服务、高端原料药生产及医药中间体供应上的优势，为该1类新药项目提供了全方位的服务链支持，包括但不限于工艺开发、毒理研究样本提供、GMP标准下的规模化生产及产品放行，全方位确保了新药项目的顺利推进和最终的临床申报成功。            

荣誉满载，科技企业典范。天舒药业自成立以来，始终坚持科技创新战略，现已是中国造影剂领域内的领头羊企业。公司的技术创新能力和产业贡献得到了广泛认可，荣获“高新技术企业”称号，并连续获得湖北省多项荣誉表彰，如创新型中小企业、瞪羚企业、专精特新中小企业等。公司在知识产权方面也积累了丰富的成果，持有4项发明专利、28项实用新型专利以及2项PCT国际专利，2023年的研发投入达到了109.3万元，体现了其对科研创新的持续重视和投入。            

此次1类新药临床试验申请的成功受理，不仅是对天舒药业研发与生产能力的肯定，也是其在CDMO领域深化合作模式、加速新药上市进程的重要里程碑。未来，天舒药业有望继续发挥其在医药产业链中的关键作用，推动更多创新药物的开发与商业化，为全球医疗健康事业贡献力量。（通讯员 李锋、梁国栋）